هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء ...

هيئة الدواء والغذاء الأمريكية

أعلنت شركة فاثوم فارماسوتيكالز (Phathom Pharmaceuticals) عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بشأن منح دوائها الجديد "ڤوكويزنا" (VOQUEZNA) فترة حصرية تنظيمية تمتد لعشر سنوات، مما أدى إلى قفزة هائلة في سعر سهم الشركة بنسبة تجاوزت 125% خلال تداولات اليوم.

تفاصيل الموافقة التنظيمية

الدواء "ڤوكويزنا" يُستخدم لعلاج عدد من الأمراض الشائعة في الجهاز الهضمي، بما في ذلك:

الارتجاع المعدي المريئي غير التآكلي (NERD)

الارتجاع المعدي المريئي التآكلي (Erosive GERD)

عدوى الملوية البوابية (H. pylori)

وتشمل التركيبات المعتمدة VOQUEZNA TRIPLE PAK وVOQUEZNA DUAL PAK، والتي توفر أنظمة علاجية متكاملة للمرضى الذين يعانون من هذه الحالات.

الحصرية التنظيمية وتأثيرها

منحت إدارة الغذاء والدواء الشركة ما يُعرف بـ حصرية الكيان الكيميائي الجديد (NCE exclusivity)، والتي تمنع الشركات الأخرى من تقديم أدوية جنيسة تحتوي على نفس المادة الفعالة حتى عام 2032، مما يمنح "فاثوم" ميزة تنافسية قوية في السوق.

صعود السهم ورد فعل المستثمرين

عقب الإعلان عن الموافقة، قفز سهم "فاثوم" في بورصة ناسداك بنسبة فاقت 125%، في دلالة واضحة على ثقة المستثمرين الكبيرة في مستقبل الشركة وقدرتها على تحقيق إيرادات ضخمة من الدواء المعتمد.

وتأسست "فاثوم فارماسوتيكالز" بهدف تطوير علاجات متقدمة لأمراض الجهاز الهضمي. وتمكنت الشركة من تأمين تمويلات تزيد عن 130 مليون دولار.